10月17-19日，由世界中联临床研究数据监查与决策专业委员会主办，中国中医科学院中医临床基础医学研究所承办，环特生物等协办的世界中医药学会联合会临床研究数据监查与决策专业委员会第八届学术年会暨中医药临床疗效评价三十年学术大会在河北保定易县召开。

大会以“AI驱动中成药全生命周期DMC决策”为主题，张伯礼、王永炎、陈可冀、王琦等多位院士，中国中医科学院党委副书记杨龙会、世界中联临床研究数据监查与决策专业委员会荣誉会长申春悌、中国中医科学院中医临床基础医学研究所副所长王忠研究员、北京大学公共卫生学院院长詹思延教授，环特生物创始人、总经理兼首席科学家李春启博士等专家学者，深入探讨中成药从研发到评价全流程的科学决策与创新路径，共绘中医药临床研究高质量发展的新蓝图。大会发布了 “构建符合中医药临床特点的疗效评价体系” 专家共识，并正式成立两大关键研究团队——中药安慰剂专业DMC研究团队、首个大健康专业DMC研究团队。

Part 01、聚焦营养保健食品人体研究数据监查——大健康专业DMC研究团队成立

此次大会上，首个聚焦营养保健食品人体临床研究数据监查的大健康专业DMC研究团队正式成立，标志着大健康人体临床研究工作向着更科学、更现代、更规范的方向迈出了关键一步，以高质量真实世界证据驱动大健康循证功效研究。

大健康专业DMC研究首批专家团由中国中医科学院广安门医院连凤梅主任医师担任负责人，成员包括环特生物创始人、总经理兼首席科学家李春启博士，无限极（中国）有限公司副总裁、首席科创官马军博士，上海交通大学附属第六人民医院南院（奉贤医院）副院长孙振亮，广州医科大学附属第八医院内分泌科韩亚娟教授，浙江医院临床试验机构办公室主任寿晓玲，安徽省临床试验学会党委书记兼理事长、安徽医科大学第一附属医院临床研究医院执行院长周焕教授，安徽医科大学第二附属医院肿瘤科杨扬主任，环特生物董事、执行总经理张勇等。

团队旨在系统构建大健康人体临床研究中的数据监查与决策方法学体系，将聚焦行业关键瓶颈问题，开展跨学科、多中心的协作研究，为提升大健康人体临床证据质量、强化研究全过程监管提供方法论支撑与实施路径，推动大健康产品临床研究的标准化、科学化进程，助力大健康产业走向更高水平的循证实践。

Part 02、人体临床研究引领——保健功能食品高质量健康

中医药临床疗效评价三十年学术大会上，中国工程院院士张伯礼在主旨讲话中，强调中医药必须通过现代科学方法与循证证据证明自身疗效，以回应时代要求与国际期待。张院士指出，评价工作应紧扣中医药特色与临床价值，注重将临床优势转化为可量化、可共识的评价指标，并积极探索个体化疗效评价新路径，推动构建融合多元证据、兼具科学性与临床价值的中医药疗效评价体系，为中药新药研发、临床指南制订及国际标准建立提供支撑。

环特生物创始人、总经理兼首席科学家李春启博士在主题报告《人体临床研究引领保健功能食品高质量发展》中，深入探讨了新时代背景下保健功能食品开展

循证研究与人体研究的价值、应用场景及产品升级路径，并以详细案例阐述了环特循证功效研究平台六大技术体系、人体临床研究中心的探索实践成果。

李博士指出，人体临床研究是营养保健功能食品循证研究的金标准。唯有将循证功效研究，特别是以人体临床研究为核心的产品评价体系，置于产品研发与功效验证的关键位置，才能构建融合多元证据、兼具科学性与临床价值的循证医学证据，从体外到人体临床研究、从功效安全性研究到成分发现与机制研究、从微观世界到宏观真实世界研究，将临床优势扎实转化为可量化、可共识的评价指标，为保健功能食品研发创新提供充分的科学依据，从而突破行业发展的信任瓶颈。

图：环特健康美丽产品CRO服务

作为循证功效理念全球首倡领导者，环特生物将基于循证功效理念，通过创新的“斑马鱼+哺乳动物+细胞+类器官+人体试食”等多维生物技术服务，为保健功能食品企业提供贯穿原料端、研发端、市场端的全链条功效循证支持，打造递进式科学证据链，并积极推进建立更加规范、科学、国际认可的大健康与中医药数据监查与决策方法体系，为健康美丽产品聚焦成（成分）功（功效）赋能！